近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准由中国科学院深圳先进技术研究院孵化企业深圳中科精诚医学科技有限公司（以下简称“精诚医学”）申请的“含镁可降解高分子骨修复材料”在中国上市（注册证号：国械注准20253130952）；成为全球首款获批上市的含镁骨修复材料，也是截至目前国际上唯一一款聚合物+生物陶瓷+可降解金属镁的三元复合材料，其采用的全球领先超低温3D打印技术开启骨科修复的全新时代。

骨修复材料主要用于各类骨缺损（受肿瘤、外伤、坏死、先天畸形等因素影响，导致骨的结构完整性被破坏）的填充和再生修复，目前主要用于骨科、神经外科和口腔医学领域。

骨修复材料主要分为天然骨修复材料和人工骨修复材料两大类，其中天然骨修复材料分为同种异体骨、异种骨、脱钙骨基质；人工骨修复材料分为金属材料、无机非金属材料（生物陶瓷、硫酸钙骨水泥、磷酸钙骨水泥、生物玻璃等）、高分子材料、复合材料和组织工程材料。近年来，随着矿化胶原等新型材料的出现，人工骨材料的骨传导、骨诱导能力及降解速率不断优化，逐步成为自体骨、天然骨的替代方案。

在中国，每年约有三分之一的骨科手术使用到骨缺损修复材料（不包含自体骨）。人口老龄化趋势下，骨科疾病发生率急剧升高，骨健康问题进一步凸显。传统自体骨移植被视为“金标准”，但存在供区损伤、来源有限等缺陷；传统人工骨材料则往往难以兼顾力学支撑、降解适配和骨诱导再生等多重需求。因此，市场强烈呼唤全新骨修复替代材料。

镁金属一向被视为一种理想选择，但作为骨折固定内植入刚度和强度偏弱，在体内不均匀降解和降解速率快，成为限制其在骨科临床广泛应用的主要障碍。全球范围内，可降解镁材料的应用此前长期停留在研发阶段。

如今，随着精诚医学“含镁可降解高分子骨修复材料”创新医疗器械的获批，不仅标志着含镁人工骨正式迎来产业化新阶段，更是国产医疗器械前沿创新力量的重要显现，国产骨修复材料实现了从跟随创新到全球领跑的历史性跨越。