镁科研：苏州卓恰医疗“可降解镁金属接骨螺钉”进入国家创新通道 ...

来自: 国家药监局医疗器械技术审评中心收藏邀请

5月15日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第8号）》。根据公示，创新医疗器械审查办公室拟同意8个申请项目进入特别审查程序，公示时间为2026年5月15日至5月29日。苏州卓恰医疗科技有限公司自主研发的 “可降解镁金属接骨螺钉” 顺利通过国家药监局审查，成功进入国家创新医疗器械特别审查程序。

卓恰医疗ZHUOMAG ® 医用镁合金

可降解镁金属接骨螺钉属于骨科植入类产品，主要面向骨折内固定等临床场景。

与传统金属接骨螺钉相比，可降解镁金属材料的特点在于：在骨愈合早期提供必要的固定支撑，随后可在体内逐步降解吸收。对于部分骨科固定场景而言，该类产品有望减少患者二次取出内固定物的手术负担。

苏州卓恰医疗科技有限公司成立于2016年，长期围绕骨科镁基生物材料及相关手术方案开展研发。公司聚焦医用镁合金、可降解骨科植入材料等方向，致力于推动新型生物材料在骨科临床场景中的转化应用。

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