镁应用：Freesolve™可吸收镁合金支架发布4年临床数据

来自: Teleflex官方网站收藏邀请

6月10日，美国Teleflex公司在EuroPCR会议期间，公布了第三代可吸收镁合金支架Freesolve™ RMS（DREAMS 3G）的4年随访数据。BIOMAG-I为欧洲多中心首次人体研究，共纳入116例患者，随访时间48个月。结果显示：心源性死亡0例、靶血管心梗0例、明确或可能的支架血栓0例。靶病变失败率（TLF）为3.5%。数据表明，镁合金“临时支撑、完全降解”的路径具备临床可行性。血管度过急性期后，不再长期背负永久性植入物的远期风险。此前，高分子聚乳酸（PLLA）路线未达到预期，主要问题是支架降解不完全，晚期出现贴壁不良、局部炎症及不可控的再生产，导致远期安全性受损。镁合金路线推进至第三代，核心命题是实现均匀、可预测的降解，避免血管长期留存永久异物。Freesolve支架采用Teleflex的BIOmag™镁合金材质，表面涂覆BIOlute™涂层，该涂层由可吸收PLLA载体载附西罗莫司药物。支架梁较上一代Magmaris削薄，以减少管腔占位，同时优化了显影标记，设计目标为约12个月内镁骨架吸收99%以上。光学相干断层扫描（OCT）显示，12个月时支架小梁已基本消失。BIOMAG-I数据中，第二年至第四年无新发心脏事件，TLF曲线趋于平稳。主要研究者Michael Haude表示，支架完成了“临时支撑至完全退场”的设计预期，这消除了永久性植入物的远期风险附着点。此次公布的4年数据为阶段性结果，镁合金路线验证了降解可行性，但最终临床地位仍需BIOMAG-II确证数据支持。

声明：以上所有内容源自各大平台，版权归原作者所有，我们对原创作者表示感谢，文章内容仅用来交流信息所用，仅供读者作为参考，一切解释权归镁途公司所有，如有侵犯您的原创版权请告知，经核实我们会尽快删除相关内容。鸣谢：镁途公司及所有员工诚挚感谢各位朋友对镁途网站的关注和关心，同时，也诚挚欢迎广大同仁到网站发帖