公告日期：2020-05-18

证券代码：300328 证券简称：宜安科技 公告编号：2020-041 号
东莞宜安科技股份有限公司

关于公司可降解镁骨内固定螺钉获得 CE 认证证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

东莞宜安科技股份有限公司（以下简称“宜安科技”或“公司”）于近日收到国际权威欧盟认证公告机构 UDEM 颁发的公司可降解镁骨内固定螺钉的 CE 认证证书，现将相关情况公告如下：
一、CE 认证证书情况

证书编号 证书类型 产品名称 应用领域

质量证书

M.2020.106.13504 Full Quality 可降解镁骨内固定螺钉 骨科领域的骨瓣固定
Assurance System Degradable magnesium Bone flap fixation
Certificate bone internal fixation in the orthopedic
M.2020.106.13504-1 设计证书 screw field

EC Design-Examination

二、对公司的影响及风险提示

在全球范围内，公司获得该适应症产品的首个批准证书。公司可降解镁骨内固定螺钉取得 CE 认证证书表明该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，可以在欧盟及相关海外市场销售，有助于公司海外业务的发展, 将对公司发展产生积极影响。

由于医疗器械产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，上述产品投产后的实际销售情况可能受到未来市场的推广效果、市场环境变化等因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

东莞宜安科技股份有限公司

董 事 会

2020 年 5 月 18 日

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