镁应用:我国首个医用镁合金产品——可降解涂层镁合金接骨螺钉临床试验正式启动 ...

来自: 东方卫视、氢医学与健康、郝永强教授团队、交一生命科学研究中心综合编发 收藏 邀请

 2023年11月4日,上海交通大学医学院附属第九人民医院科研楼3D打印创新研究中心启动了一项重要的临床试验,即可降解涂层镁合金接骨螺钉的临床试验。据了解,这项技术在国内处于领先地位,被誉为“新一代革命性的金属生物材料”。



这项技术的独特之处在于它可在3-5年内完全降解,从而避免患者的二次手术需求。这一特点使得这项技术具有巨大的潜力,标志着这一颠覆性原创研究成果将进入新时代。通过这项技术,患者将能够避免因传统金属植入物需要二次手术而带来的疼痛和风险。同时,由于镁合金接骨螺钉的可降解性质,它也能够为患者提供更加自然和安全的解决方案。



中国工程院院士、轻合金精密成型国家工程研究中心主任丁文江介绍,传统的骨内材料以钛合金、不锈钢为主,植入人体后会释放有毒离子,与人体长期生物相容性差,不宜在人体内长期使用。而涂层镁合金接骨螺钉材料因弹性模量与皮质骨相近,可消除应力遮挡效应,同时可体内降解并被人体安全吸收代谢,可以帮助很多骨折患者避免二次手术。他同时指出,镁是人体必需元素,骨组织不能缺镁,否则就容易出问题,如骨质疏松。镁在降解过程中会产生氢,镁和氢都是对人体有益的元素。



(现场专家讨论)

本项临床试验的开展将由上海交通大学、戴尅戎院士、丁文江院士团队医工等多方合作完成,这一前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照的临床试验旨在评价可降解涂层镁金属接骨螺钉的安全性和有效性。据了解,这一款产品为医工交叉国内自主研发产品,由沪创医疗科技有限公司参与研发,此前也得到上海申康医院发展中心创新项目的支持,于2016年在沪完成单中心世界首例可降解镁合金接骨螺钉治疗骨折的病人,术后随访长达5年,骨钉已经完全在其体内降解,相关研究文章也已经发表。


此次合作中,这一具有专利和独特技术的医用镁合金将用于研制可降解涂层镁金属接骨螺钉,在生物相容性、强韧性和降解可控性上达到了良好的平衡,从而避免患者二次手术的伤害。据悉,该产品已经过大动物实验,并获得了良好的实验结果。



中国工程院院士、附属第九人民医院骨科学科带头人戴尅戎评价,此项技术目前处于国内领先,国际并跑的阶段,被誉为“新一代革命性的金属生物材料”。“除了在骨科领域的应用外,还有更多产品如心脏支架等也可从这一材料中获益,涵盖运动医学、胸外科、普外科等多个领域。”

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本文作者2023-11-15 13:55
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