镁应用:Biotronik设计的第三代镁合金可吸收冠脉支架Freesolve获CE批准上市 ...

来自: 中国有色金属镁业分会 收藏 邀请

Biotronik宣布其可吸收冠脉支架---Freesolve获CE批准上市。这是Biotronik设计的第三代镁合金可吸收支架,相对比前两代不仅提供优化的血管支持,而且可以在12个月内实现完全吸收。

根据Biotronik公布BIOMAG-I临床研究显示:Freesolve植入后12个月,即可完成99.3%的吸收,无论病变特征如何,性能一致,血管运动恢复。


Biotronik作为一家可吸收冠脉支架领域坚守者,其在2016年推出第二代可吸收镁合金支架Magmaris,成为第一款上市的可吸收金属支架。尽管上市近8年,但是Magmaris在市场推广上并不成功(也没有获得FDA批准),也跟其临床效果没有达到预期有关。因此Biotronik在Magmaris基础上进行优化,Freesolve就此诞生。Freesolve相比于Magmaris,在在技术层面取得了更多的突破,包括采用镁基合金材料和西罗莫司药物涂层,在保持12个月降解时间的同时,也兼顾了径向支撑性能更为耐久。为了进一步证实Freesolve优异临床性能,BIOTRONIK将在今年第二季度开启BIOMAG-II临床研究,本项研究纳入1800名患者,是一项超大型随机对照试验。期待BIOMAG-II取得好的结果。

Freesolve

Freesolve是第三代可吸收镁合金冠脉支架,其旨在提高冠状动脉新生病变患者的生活质量。

Freesolve采用BIOTRONIK独有的BIOmag镁合金技术和BIOlute药物涂层技术(一种可吸收聚左旋丙交酯 (PLLA) 涂层,载有利莫司药物)。BIOmag镁合金技术实现支架均匀吸收,并且降解过程是可预测。并且比Magmaris更薄,显影效果更佳。


BIOmag镁合金技术也使Freesolve在降解过程中拥有更好力学性能。

Freesolve之所以力学性能优于Magmaris,是由于BIOmag镁合金技术能够实现降解均匀性。Freesolve相比于传统的药物洗脱支架,具有更好推送性能Freesolve相比于传统的药物洗脱支架,具有更好跟踪性能

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本文作者2024-2-19 14:08
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